Insulina Tresiba® é aprovada para tratamento do diabetes tipo 1 em crianças a partir de um ano
Anvisa
aprova atualização de bula de insulina de ação ultra longa após
publicação de estudo que comprova segurança e eficácia do medicamento em
crianças com diabetes a partir de um ano de idade
São Paulo, 30 de agosto de 2016 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a revisão de bula da insulina degludeca Tresiba®
e, agora, o medicamento pode ser administrado em crianças com diabetes
tipo 1 a partir de um ano de idade. A atualização representa uma nova
opção de tratamento, já que todas as outras opções de análogos de
insulina basal disponíveis no mercado são indicadas para crianças com
pelo menos dois anos de idade. Tresiba® é fabricada pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk
A revisão da bula aconteceu após a publicação de um estudo1 no periódico científico “Pediatric Diabetes”,
que comprovou a eficácia e segurança da administração do medicamento em
crianças a partir de 1 ano. O estudo também mostrou que Tresiba® contribuiu para a redução dos índices de hemoglobina glicada e dos episódios gerais de hipoglicemia.
Segundo
o endocrinologista Fabiano Griciunas, Gerente Médico da Novo Nordisk, a
revisão é uma conquista para os pacientes. “Essa nova opção de
tratamento do diabetes tipo 1 em crianças pode proporcionar mais
praticidade e qualidade de vida ao paciente e aos familiares, ajudando
também na adesão ao tratamento”, afirma o médico.
Disponível
no Brasil desde 2014, a insulina degludeca tem como principal
característica sua ação ultra longa, que assegura a liberação contínua
da insulina por mais de 42 horas no organismo. Com isso, não há
necessidade de um horário fixo para a aplicação, oferecendo mais
flexibilidade à rotina da pessoa com diabetes, sem que haja
comprometimento do resultado do tratamento e sem aumentar o risco de
hipoglicemias.
Tratamento do diabetes em crianças ainda é desafio para os pais
Os
tipos de diabetes mais comuns são o tipo 1 e o 2. No tipo 1, o pâncreas
produz pouca ou nenhuma insulina. No tipo 2, o organismo produz
insulina, mas as células são resistentes à sua ação. Em crianças, o tipo
mais comum é o 1, sendo essa a doença crônica que mais atinge crianças
em países em desenvolvimento2. Levantamentos feitos pela
Organização Mundial da Saúde apontam que, na década de 90, uma em cada
15 mil crianças tinha a doença. Agora, a proporção é de uma para cada 8
mil.
Crianças
com diabetes precisam cuidar da alimentação e ter seus níveis de
glicose checados várias vezes ao dia. Esse controle é ainda maior em
crianças pequenas, que necessitam de longas noites de sono e cujos
hábitos alimentares ainda estão em formação.
Devido à sua ação ultra longa, Tresiba®,
que tem duração de mais de 42 horas no organismo após a aplicação,
prolonga o efeito de redução do açúcar no sangue. Esse efeito de longa
duração é muito importante para os pais, que podem ficar mais tranquilos
durante a noite, por exemplo, já que há menos riscos de crise de
hipoglicemia. “Os eventos de hipoglicemia que ocorrem durante a noite,
na hora do sono, são particularmente preocupantes porque os pacientes
podem não identificar os sintomas e, com isso, serem incapazes de mudar o
quadro por conta própria. Por isso, insulinas de ação ultra longa são
importantes ferramentas no combate a esse problema”, explica Dr.
Fabiano.
Sobre Tresiba®
Tresiba® (insulina degludeca) é uma insulina basal de aplicação diária com ação ultra longa de mais de 42 horas.3,4
É importante que as pessoas com diabetes tipo 1 e 2 estabeleçam uma
rotina de tratamento. A regularidade nos horários de administração da
insulina é de extrema importância para o tratamento do diabetes tipo 1 e
2. Quando a administração no horário estabelecido não for possível, Tresiba® irá permitir flexibilidade à rotina.3,5,6 Tresiba® recebeu sua primeira aprovação regulatória em setembro de 2012 e, desde então, foi aprovada em mais de 60 países. Tresiba® foi lançada no Brasil em 2014 e tem indicação aprovada pela Anvisa para tratamento de diabetes mellitus tipo 1 e 2.
Sobre a Novo Nordisk
A
Novo Nordisk é uma empresa global de saúde com mais de 90 anos de
inovação e liderança no tratamento do diabetes. Sua trajetória deu à
companhia a experiência e a capacidade necessárias para ajudar pessoas
com outras condições crônicas sérias, como hemofilia, distúrbios do
crescimento e obesidade. Sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega
aproximadamente 42.300 pessoas em 75 países e comercializa seus produtos
em mais de 180 mercados. Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.
_______________________
Referências
¹
Thalange N, Deeb L, Iotova V, Kawamura T, Klingensmith G, Philotheou A,
Silverstein J, Tumini S, Ocampo Francisco A-M, Kinduryte O, Danne T.
Insulin degludec in combination with bolus insulin aspart is safe and
effective in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatric
Diabetes 2015: 16: 164–176.
2 Dannem T, Kinduryte O. What is so different about diabetes in children?. Diabetes Voice 2007: 52: 16-19
3 EMA. Tresiba® summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf Last accessed: June 2016.
4
Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin
degludec and their clinical relevance. Clinical Pharmacokinetics. 2014;
53:787-800.
5
Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The efficacy and safety of
insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared
with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily:
a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target
trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013; 36:858-864.
6 Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B, et al. Efficacy
and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin
glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week
randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2013; 98:1154-1162.
oi
ResponderExcluirComo sobreviver ao dia com alergias
ResponderExcluirDicas úteis sobre asma
Torne seus dentes mais brancos
Engravidar estimulando o corpo
Lidar com infecções por leveduras
Conselho para superar a depressão
Está confuso sobre o câncer? Esse artigo é para você
Ataque de pânico
Como viver com diabetes
Cozimentos versus grelhados qual é a diferença
ResponderExcluirBuscando respostas para celulite
Confira esse artigo sobre futebol
Melhores dicas de beleza dos últimos tempos
Como obter alívio da ansiedade
A realidade de lidar com o câncer
ideias de fantasias
Eczema é um problema para você? Leia isso!!
perca peso da maneira mais fácil
Como você pode tratar suas hemorroidas
algumas dicas para melhorar a sua memoria
ResponderExcluirexpanda seu mundo usando essas técnicas
um plano nutricional adequado
aprenda sobre diabetes usando essas dicas
Elimine gordura e açucar insalubres da sua dieta
dicas nutricionais que realmente podem mudar a sua vida
Fit é tudo, pense nessas ideias
Informações de beleza
tendo problemas com refluxo ácido
ajuda-lo a entender vitaminas e minerais
Curso de auriculoterapia à distância
ResponderExcluirCurso Manutenção de Celulares Online
Curso de Aromaterapia Online
Terapeuta Holístico
Rádio do ator jdstvfjsn
Criando um plano de cura para a depressão
Lutando contra a depressão
Grandes ideias sobre a depressão
Ajuda para aqueles que estão sofrendo com a depressão
melhore o seu humor com essas dicas
receitas para secar em 30 dias 2.0
ResponderExcluircomo reprogramar a mente para ter sucesso
Curso de Periodontia Online
fertil caps funciona
a acupuntura vai ajuda-lo leia para descobrir
massagem tântrica e o tratamento para ejaculação precoce
Dieta Indiana
Cosmética Como Oportunidad De Negocio y Trabajo
Curso de Homeopatia a distância
como reprogramar a mente para o sucesso
pau de cavalo
ResponderExcluirPênis grande um sonho para mulheres ou para os homens?
Cavalo [o quanto de significados estão ocultos]
Como Alexandre o Grande conseguiu seu cavalo Bucéfalo